![\"\"](\"https:\/\/jpimg.com.br\/uploads\/2021\/10\/2021-10-11t124847z_1_lynxmpeh9a0lh_rtroptp_4_saude-covid-msd-comprimido-1024x709.jpg\")
MSD pediu autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do molnupiravir no Brasil<\/span><\/div>\n
Em paralelo \u00e0 busca por vacinas<\/strong><\/a> eficazes e seguras contra a Covid-19<\/strong><\/a>, centros de pesquisas e farmac\u00eauticas tamb\u00e9m se dedicam desde o in\u00edcio da pandemia a desenvolver medicamentos que ajudem a combater a replica\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus<\/strong><\/a> (SARS-CoV-2) nas c\u00e9lulas humanas, evitando complica\u00e7\u00f5es, ou mesmo prevenir a ocorr\u00eancia da doen\u00e7a. Em 2021, dois medicamentos ganharam os holofotes: o m<\/strong>olnupiravir<\/strong>, desenvolvido pela MSD<\/strong><\/a> (empresa que nos EUA e no Canad\u00e1 se chama Merck, Sharp & Dohme Corp), e o p<\/strong><\/span>axlovid<\/strong>, da Pfizer<\/strong><\/a>. Ambos s\u00e3o antivirais de uso oral e podem ser administrados em casa, ao contr\u00e1rio dos seis medicamentos j\u00e1 aprovados no Brasil pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia (Anvisa<\/strong><\/a>) para uso restrito aos hospitais. Os rem\u00e9dios tamb\u00e9m est\u00e3o sendo testados em pessoas j\u00e1 expostas ao coronav\u00edrus para avaliar sua seguran\u00e7a e efic\u00e1cia na preven\u00e7\u00e3o da transmiss\u00e3o da Covid-19.<\/span><\/p>\n Molnupiravir \u00e9 usado contra a progress\u00e3o de casos leves a moderados em pacientes de risco<\/strong><\/p>\n O molnupiravir foi desenvolvido inicialmente para a gripe. Em outubro de 2021, a MSD anunciou que o medicamento tamb\u00e9m apresentou resultados positivos contra a Covid-19<\/a>. Ele\u00a0\u00e9 um rem\u00e9dio administrado via oral<\/strong> que busca inibir a replica\u00e7\u00e3o do SARS-CoV-2 nas c\u00e9lulas humanas. Os ensaios de fase 3 mostraram que o risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte em pacientes de risco<\/strong> diminu\u00edram cerca de 50% com o uso do medicamento; 7,3% dos pacientes que receberam a droga foram hospitalizados ou morreram ante 14,1% dos tratados com placebo. O ensaio foi realizado com volunt\u00e1rios infectados pela forma leve ou moderada da Covid-19<\/strong> e com fatores de risco para desenvolver um quadro grave da doen\u00e7a, como obesidade, idade avan\u00e7ada, diabetes mellitus ou doen\u00e7as card\u00edacas. Os participantes receberam o comprimido cinco dias ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas<\/strong>.<\/p>\n No Brasil, o molnupiravir est\u00e1 na lista de an\u00e1lise da Anvisa. A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz<\/strong><\/a>) vai participar de um segundo estudo de fase 3<\/a> para avaliar a efic\u00e1cia do medicamento como profilaxia p\u00f3s-exposi\u00e7\u00e3o<\/strong> (PEP), isto \u00e9, verificar se ele evita a transmiss\u00e3o da Covid-19 em pessoas j\u00e1 expostas ao v\u00edrus Sars-CoV-2. Ser\u00e3o avaliados volunt\u00e1rios que foram expostos ao v\u00edrus, ou seja, que residem com uma pessoa que testou positivo para Covid-19 nas \u00faltimas 72 horas. Essas pessoas v\u00e3o usar o molnupiravir por via oral duas vezes ao dia<\/span> durante cinco dias consecutivos. O teste ter\u00e1 a dura\u00e7\u00e3o de seis meses e ser\u00e1 realizado em sete centros no Brasil, sendo dois sob responsabilidade da Fiocruz: Mato Grosso do Sul e Rio de Janeiro. A Fiocruz tamb\u00e9m est\u00e1 negociando com a farmac\u00eautica americana<\/a> para \u201cpara definir a melhor forma de acesso \u00e0 popula\u00e7\u00e3o brasileira e um modelo de coopera\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica\u201d. O Reino Unido<\/strong><\/a> j\u00e1 aprovou o uso do molnupiravir, que se tornou o primeiro medicamento de uso oral contra a Covid-19 aprovado no mundo<\/a>.<\/span><\/p>\n P<\/strong><\/span>axlovid foi desenvolvido exclusivamente contra a Covid-19<\/strong><\/span><\/p>\n No come\u00e7o de novembro de 2021, a Pfizer anunciou o seu rem\u00e9dio experimental contra a Covid-19: o paxlovid. Os estudos mostraram que o medicamento reduziu 89% o risco de hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte relacionada \u00e0 doen\u00e7a. Assim como o molnupiravir, o paxlovid foi testado em indiv\u00edduos com Covid-19 leve ou moderada<\/strong> e que tinham pelo menos uma condi\u00e7\u00e3o m\u00e9dica subjacente associada a um risco desenvolver a forma grave da doen\u00e7a<\/strong>. Os participantes receberam o rem\u00e9dio nos primeiros cinco dias de sintomas<\/strong>. O rem\u00e9dio foi projetado para bloquear a atividade da protease SARS-CoV-2-3CL, uma enzima que o coronav\u00edrus usa para se replicar dentro da c\u00e9lula humana. O paxlovid deve ser co-administrado com uma dose baixa de ritonavir<\/strong>, que ajuda a desacelerar o metabolismo e a quebra do rem\u00e9dio para que este permane\u00e7a ativo no corpo por per\u00edodos mais longos e em concentra\u00e7\u00f5es mais altas. A Pfizer j\u00e1 solicitou autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial do medicamento \u00e0 Ag\u00eancia de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA<\/strong><\/a>).<\/p>\n A Pfizer ainda est\u00e1 realizando mais dois estudos adicionais do paxlovid. O primeiro, que teve a segunda de tr\u00eas fases iniciada em agosto de 2021, visa avaliar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a em pacientes com diagn\u00f3stico confirmado de Covid-19 que tenham baixo risco de evoluir para hospitaliza\u00e7\u00e3o ou morte. A pesquisa tamb\u00e9m contar\u00e1 com testes em vacinados que desenvolveram uma infec\u00e7\u00e3o aguda sintom\u00e1tica da doen\u00e7a e que apresentam fatores de risco para desenvolver a forma grave. O segundo estudo, iniciado em setembro de 2021, tamb\u00e9m est\u00e1 na segunda fase e avalia a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do paxlovid em adultos expostos ao coronav\u00edrus<\/strong>.<\/p>\n Medicamentos aprovados pela Anvisa para o tratamento contra a Covid-19<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/p>\n Remdesivir\u00a0<\/strong>\u2013 primeiro rem\u00e9dio aprovado pela Anvisa para o tratamento contra a Covid-19, o remdesivir \u00e9 um antiviral injet\u00e1vel<\/strong><\/span> produzido no formato de p\u00f3 para dilui\u00e7\u00e3o. A subst\u00e2ncia <\/span>interrompe a multiplica\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus (Sars-Cov-2) nas c\u00e9lulas e \u00e9 indicada para adultos e adolescentes (com idade a partir de 12 anos e peso corporal de, pelo menos, 40 kg) internados com pneumonia que precisam de oxig\u00eanio extra, mas que n\u00e3o estejam sob ventila\u00e7\u00e3o artificial. O medicamento n\u00e3o deve ser vendido em farm\u00e1cias: \u00e9 indicado\u00a0<\/span>para uso hospitalar<\/strong>.<\/span><\/p>\n Casirivimabe<\/span>\u00a0+ I<\/span>mdevimabe (Regn-CoV2)\u00a0<\/span><\/strong>\u2013 \u00c9 a combina\u00e7\u00e3o de dois anticorpos monoclonais \u2013 prote\u00ednas feitas em laborat\u00f3rio que imitam a capacidade do sistema imunol\u00f3gico de combater pat\u00f3genos nocivos. Os anticorpos <\/span>t\u00eam como alvo a prote\u00edna espicular S, que o coronav\u00edrus usa para fazer liga\u00e7\u00e3o com a c\u00e9lula humana. Eles devem ser administrados juntos, em dose \u00fanica, por infus\u00e3o intravenosa<\/strong><\/span><\/span><\/span> e somente em hospitais. O uso do coquetel \u00e9 indicado nos primeiros dias de diagn\u00f3stico do quadro leve a moderado da Covid-19 <\/span>quando houver tend\u00eancia de piora do paciente, que tamb\u00e9m deve ter mais de 12 anos e no m\u00ednimo 40 kg. Esta combina\u00e7\u00e3o n\u00e3o est\u00e1 autorizada para uso em pacientes que necessitam de oxig\u00eanio de alto fluxo ou ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica em seus tratamentos.<\/span><\/span><\/p>\n Banlanivimabe<\/span>\u00a0+ E<\/span>tesevimabe\u00a0<\/span><\/strong>\u2013 este coquetel \u00e9 semelhante ao Regn-CoV2: ele combina dois anticorpos monoclonais que t\u00eam como alvo a prote\u00edna spike do coronav\u00edrus, \u00e9 administrado em dose \u00fanica por infus\u00e3o intravenosa<\/strong> e seu uso \u00e9 restrito a hospitais e aos pacientes com quadro\u00a0leve a moderado da doen\u00e7a<\/strong> com alto risco de progress\u00e3o. A infus\u00e3o deve ser feita dentro de tr\u00eas dias do teste viral positivo e at\u00e9 dez dias ap\u00f3s o in\u00edcio dos sintomas. <\/span><\/span>O coquetel deve ser usado em adultos e crian\u00e7as com 12 anos ou mais e que pesem pelo menos 40 quilos e n<\/span><\/span><\/span>\u00e3o deve ser receitado a pacientes graves<\/span>\u00a0ou<\/span> que necessitem de oxig\u00eanio ou ventila\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica.<\/span><\/span><\/span><\/p>\n Regkirona (regdanvimabe)<\/strong> \u2013 \u00c9 um anticorpo monoclonal que, assim como os outros, evita a replica\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus na c\u00e9lula humana.\u00a0O <\/span>regdanvimabe<\/span>\u00a0\u00e9 indicado\u00a0<\/span>para o tratamento de C<\/span>ovid<\/span>-19 leve a moderada em pacientes adultos que n\u00e3o necessitam de suplementa\u00e7\u00e3o de oxig\u00eanio <\/span>e que apresentam alto risco de progress\u00e3o da doen\u00e7a, como pessoas com<\/span><\/span><\/span> doen\u00e7a renal cr\u00f4nica, <\/span>diabetes, <\/span>doen\u00e7a imunossupressora ou que estejam r<\/span>ecebendo tratamento imunossupressor. Os pacientes devem possuir<\/span>\u00a065 anos de idade ou mais.<\/span> O regdanvimabe tamb\u00e9m pode ser usado em pessoas com mais de 55 anos que tenham alguma <\/span>doen\u00e7a cardiovascular ou hipertens\u00e3o; doen\u00e7a pulmonar obstrutiva cr\u00f4nica; ou outra doen\u00e7a respirat\u00f3ria cr\u00f4nica.<\/span> O\u00a0<\/span>medicamento n\u00e3o \u00e9<\/span>\u00a0indicado para uso em pacientes<\/span> que\u00a0<\/span>estejam\u00a0<\/span>hospitalizados<\/span>\u00a0<\/span>devido a complica\u00e7\u00f5es da Covid-19. \u00c9 injet\u00e1vel <\/strong>em dose \u00fanica\u00a0e seu uso \u00e9 restrito a hospitais<\/strong>.<\/span><\/span><\/p>\n Sotrovimabe<\/strong> \u2013\u00a0 A<\/span>nticorpo monoclonal que atua contra a prote\u00edna spike<\/em> do Sars-CoV-2, bloqueando a liga\u00e7\u00e3o do v\u00edrus e a sua entrada nas c\u00e9lulas humanas. <\/span><\/span>O sotrovimabe \u00e9 indicado para o tratamento de Covid-19 leve a moderada em pacientes adultos e adolescentes com 12 anos ou mais (e que pesem pelo menos 40 kg) e que est\u00e3o em risco de progress\u00e3o para o est\u00e1gio grave da doen\u00e7a. Como os medicamentos acima, n\u00e3o est\u00e1 indicado para uso em pacientes hospitalizados, que necessitem de oxigenoterapia ou que precisem de aumento na taxa de fluxo de oxig\u00eanio basal. O uso tamb\u00e9m \u00e9 exclusivo<\/strong><\/span> a hospitais<\/strong> e a aplica\u00e7\u00e3o ocorre em dose \u00fanica por infus\u00e3o intravenosa<\/strong>.<\/span><\/p>\n Baricitinibe<\/strong> \u2013 O medicamento j\u00e1 possu\u00eda aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para o tratamento de artrite reumatoide ativa moderada a grave e dermatite at\u00f3pica moderada a grave. Agora, o baricitinibe tamb\u00e9m tem o aval da ag\u00eancia para ser usado no tratamento da Covid-19 em pacientes adultos hospitalizados<\/strong> que necessitam de oxig\u00eanio por m\u00e1scara ou cateter nasal, ou que necessitam de alto fluxo de oxig\u00eanio ou ventila\u00e7\u00e3o n\u00e3o invasiva. O rem\u00e9dio funciona como <\/span>um inibidor seletivo e revers\u00edvel das enzimas janus quinases (JAKs), em especial JAK 1 e 2, respons\u00e1veis pela comunica\u00e7\u00e3o das c\u00e9lulas envolvidas na hematopoese (processo de forma\u00e7\u00e3o e desenvolvimento das c\u00e9lulas do sangue), na inflama\u00e7\u00e3o e na fun\u00e7\u00e3o imunol\u00f3gica (fun\u00e7\u00e3o de defesa do corpo). A dose recomendada \u00e9 de 4 mg uma vez ao dia durante 14 dias ou at\u00e9 a alta hospitalar, o que ocorrer primeiro. \u00c9 um comprimido que deve ser usado via oral<\/strong> ou por dispers\u00e3o oral, sonda de gastrostomia, sonda nasog\u00e1strica e sonda orog\u00e1strica.<\/p>\n Al\u00e9m do molnupiravir, a Anvisa tamb\u00e9m analisa o t<\/strong>ofacitinie<\/strong>, que j\u00e1 \u00e9 utilizado para o tratamento de artrite reumatoide, artrite psori\u00e1tica e colite ulcerosa. Em julho de 2021, a Pfizer solicitou \u00e0 ag\u00eancia brasileira a aprova\u00e7\u00e3o do uso do medicamento para o tratamento contra a Covid-19. Assim como o baricitinibe, o tofacitinie funciona como um inibidor de enzimas. A Anvisa ainda tem pedente a an\u00e1lise da<\/span> dexametasona<\/strong>, um medicamento que j\u00e1 tem registro no Brasil e pertence \u00e0 classe dos glicorticoides, para o uso contra a Covid-19. O pedido foi enviado em 23 de dezembro de 2020 mas, segundo a ag\u00eancia, \u201cboa parte deste tempo se deve \u00e0 necessidade da empresa para cumprimento de exig\u00eancias, que \u00e9 quando a Anvisa solicita ao laborat\u00f3rio a complementa\u00e7\u00e3o ou apresenta\u00e7\u00e3o de dado faltante\u201d.<\/p>\n<\/p><\/div>\nRem\u00e9dios em an\u00e1lise pela Anvisa<\/h3>\n