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Decis\u00e3o contempla a imuniza\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria e a dose de refor\u00e7o, atualmente j\u00e1 em uso no Brasil<\/p>\n
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O imunizante j\u00e1 estava aprovado para uso emergencial desde 31 de mar\u00e7o de 2021<\/span><\/div>\n
A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa<\/strong><\/a>) aprovou em definitivo o registro da vacina<\/strong><\/a> da Janssen<\/strong><\/a> contra a Covid-19<\/strong><\/a>. A decis\u00e3o foi publicada pela ag\u00eancia reguladora nesta ter\u00e7a-feira, 5. O imunizante j\u00e1 estava aprovado para uso emergencial desde 31 de mar\u00e7o de 2021. Al\u00e9m de contemplar a imuniza\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria, o registro tamb\u00e9m inclui a aprova\u00e7\u00e3o da dose de refor\u00e7o, atualmente j\u00e1 em aplica\u00e7\u00e3o do pa\u00eds. \u201c\u00c9 a consolida\u00e7\u00e3o da an\u00e1lise dos melhores dados dispon\u00edveis e de forma completa, com informa\u00e7\u00f5es mais robustas dos estudos de qualidade, efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, bem como do plano de mitiga\u00e7\u00e3o dos riscos e da ado\u00e7\u00e3o das medidas de monitoramento\u201d, afirmou Gustavo Mendes, diretor de medicamentos e insumos biol\u00f3gicos da Anvisa, mencionando que o registro definitivo representa o padr\u00e3o ouro de avalia\u00e7\u00e3o de um medicamento. \u201cA popula\u00e7\u00e3o recebe um atestado de que o produto passou por exig\u00eancias compar\u00e1veis \u00e0s das melhores ag\u00eancias reguladoras do mundo\u201d, completou.<\/p>\n<\/p><\/div>\n \t\t\t\t\t\n\t\t\t\t<\/div>\n